Производство гистохрома. Центр медицинской техникиПроизводство гистохрома. Центр медицинской техники1 % раствор гистохрома для кардиологии0.02 % раствор гистохрома для офтальмологии
Производство гистохрома. Центр медицинской техники
Гистохром. Заказ онлайн.

Гистохром. Консультация специалиста.

Гистохром. Отзывы.
Производство гистохрома. Центр медицинской техники
Отзывы и результаты клинических исследований
1 % раствор гистохрома для кардиологии0.02 % раствор гистохрома для офтальмологии


Все отзывы в одном файле (ZIP - 99 кб)


ДАЛЬНЕВОСТОЧНОЕ ОТДЕЛЕНИЕ
РОССИЙСКАЯ АКАДЕМИЯ НАУК
ТИХООКЕАНСКИЙ ИНСТИТУТ БИООРГАНИЧЕСКОЙ ХИМИИ
690022 Владивосток-22, проспект 100-летия, 159.Тел. 7(4232)31-14-ЗО. Fах:7(4232)314050
E-mail: ELYAKOV@piboc.marine.su


    1. Название препарата. Гистохром
Гистохром выпускается в двух лекарственных формах:
        1. "Раствор гистохрома 1% для инъекций" (для кардиологии) непрозрачная коричнево-черная жидкость, рН от 7,2 до 8,0, легко окисляется кислородом воздуха. Выпускается в ампулах объемом 5 мл.
        2. "Раствор гистохрома 0,02% для инъекций" (для офтальмологии) прозрачная жидкость желто-коричневого цвета, рН от 6,5 до 7,5, легко окисляется кислородом воздуха. Выпускается в ампулах объемом 1 мл.

    2. Инструкция для врачей (описание действия препарата). Гистохром относится к антиоксидантным препаратам. Гистохром стабилизирует клеточные мембраны, является перехватчиком свободных форм кислорода, свободных радикалов. Гистохром в отличие от основных эндогенных антиоксидантов сердца (витамина Е и убихинона) способен нейтрализовать основные инициаторы неферментативного процесса окисления мембранных липидов - катионы железа, накапливающиеся в зоне ишемического повреждения ткани.

    3. Фармакологические свойства (фармакодинамика и фармакокинетика). Через 12 часов после внутривенного введения гистохрома концентрация препарата в плазме крови снижается почти вдвое, а затем длительно держится на одном уровне. Возможно, более быстрая элиминация происходит из крови и хорошо перфузируемых органов, а медленная - из тканей "периферической камеры".

    4. Показания к применению, способ введения и дозы препаратов. В офтальмологической практике гистохром применяют при заболеваниях роговицы для ускорения эпителизации, при заболеваниях сетчатки как ретинопротектор, при пролиферативных процессах, дегенерациях и гемофтальмах различного генеза, а также при контузиях и проникающих ранениях глаза. Применяется 0,02% раствор гистохрома в виде субконъюктивальных или парабульбарных инъекций в объеме 0,3 - 0,5 мл. Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от показаний и клинического течения заболеваний. На курс лечения до 15 инъекций. Повторные курсы в зависимости от показаний. Побочное действие. В зоне инъекции гистохрома отмечается легкая гиперемия и светло коричневое окрашивание коньюктивы, которые исчезают через 2-3 дня после окончания инъекций без дополнительного лечения. У отдельных пациентов после инъекции может отмечаться легкая болезненность в области глаза.
    В кардиологической практике 50 мг препарата (ампула 5 мл 1% раствора) непосредственно перед введением растворяется в 10 мл физиологического раствора. Препарат вводится внутривенно в течении не менее 3 минут. Такая же доза может вводиться и повторно. Повторное введение возможно капельным путем (100 мг/ 100 мл физиологического раствора). Побочное действие. Использование гистохрома для профилактики реперфузионных повреждений у больных ИБ не сопровождалось каким-либо токсическим влиянием на печень и почки; не нарушалась картина периферической крови. При внутривенной капельной инфузии гистохрома может возникать болезненность по ходу вены, однако, явления флебита не развивается. При в/в болюсном введении указанный побочный эффект отсутствует. В первые двое суток после применения гистохрома наблюдается окрашивание мочи в красный цвет. При парентеральном болюсном введении гистохрома не отмечено аллергических реакций на препарат.
    Противопоказания. Противопоказаний для применения препарата гистохром не отмечено.

    5. Данные клинических исследований (отчеты клиник, где проводились испытания):

    Результаты клинических испытаний гистохрома в кардиологии.
Заключительная фаза клинических испытаний гистохрома была проведена в четырех ведущих кардиологических учреждениях страны:
        1. Отдел неотложной кардиологии КНЦ РАМН
        2. НИИ кардиологии Томского НЦ СО РАМН
        3. Российский государственный медицинский университет (кафедра госпитальной терапии)
        4. Башкирский государственный медицинский университет

Получены следующие результаты:
        1. Гистохром уменьшает зону некроза на 57% у больных ОИБ.
        2. Гистохром восстанавливает сократительную способность левого желудочка, уменьшает частоту реперфузионных желудочковых аритмий и проявляет антиаритмическое действие.
        3. Гистохром благоприятно влияет на сократительную функцию миокарда.
        4. Гистохром подавляет агрегацию эритроцитов и тромбоцитов и проявляет при ОИМ дезагрегантное действие.
        5. Гистохром благоприятно влияет на клиническое течение заболевания и хорошо переносится больными. Не было отмечено каких-либо серьезных побочных реакций. Не обнаружено какого-либо токсического действия препарата на организм больных.

    Результаты клинических испытаний гистохрома в офтальмологии.
Заключительная фаза клинических испытаний гистохрома в офтальмологии была проведена в трех ведущих глазных клиниках страны:
        1. Российский государственный медицинский университет (кафедра глазных болезней)
        2. НИИ глазных болезней РАМН
        3. МНТК "Микрохирургия глаза"

Клинические исследования подтвердили эффективность препарата гистохром при лечении:
        1. гемофтальмов различного генеза
        2. химических ожогов роговицы
        3. диабетических ретинопатий
        4. дисторофических поражениях сетчатой оболочки глаз
        5. катаракте

    6. Взаимодействие с другими лекарственными веществами. Не установлены.

    7. Условия хранения и отпуска препарата. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Срок годности 2 года. Список Б.

    8. Потенциальный контингент больных, у которых может быть использован препарат. Диабетические ретинопатии, гемофтальмы различного генеза, химические ожоги роговицы, дистрофические поражения сетчатой оболочки глаз, увеиты, кератиты, катаракта. Ишемическая болезнь сердца, острый инфаркт миокарда.

    9. Административные документы (регистрационные удостоверения, фармакопейная статья и т.д.).
    "Раствор гистохрома 1% для инъекции" рекомендован Фармакологическим государственным комитетом к медицинскому применению в качестве антиишемического средства и промышленному выпуску (Протокол #3 от 20 марта 1997 г.)
    "Раствор гистохрома 0,02% для инъекций" рекомендован Фармакологическим государственным комитетом к медицинскому применению в качестве антиоксидантного средства при воспалительных заболеваниях сетчатки и роговицы и промышленному выпуску (Протокол #8 от 26 июня 1997 г.)



Директор Института,
Академик РАН, профессор
В. А. Стоник


Производство гистохрома. Центр медицинской техники на главную  гистохром для кардиологии  гистохром для офтальмологии  заказ  вопрос-ответ  отзывы и результаты клинических исследований
  ООО "МТ-Центр" Тел. (495) 603-1608, (495) 968-15-19, (495) 797-74-85 (многоканальный). E-mail: bcintermarket@yandex.ru
online dating
Rambler's Top100